重组新冠疫苗获批启动临床试验

微微

由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来，就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关，昨天（3月16日）20时18分，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

自1月26日抵达武汉以来，陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。昨天晚上，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受记者采访时介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制

中国工程院院士王军志在17日的国务院联防联控机制新闻发布会上说，国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。

目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。

我国新冠疫苗研发进展总体处于国际先进行列

中国工程院院士王军志表示，我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。

目前为止，五大技术方向疫苗都总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成临床前研究（也就是动物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。

我国已有研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。

晚山卧斜阳

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